百年建筑:2月15日全国工地开复工率为76.5%,同比提升6.9个百分点
来源:百年建筑网
百年建筑网于2月11日-2月14日组织第三轮施工项目复工调研,样本数量为12220个工程项目。数据显示,2月14日止,全国施工企业开复工率为76.5%,较上期提升38.1个百分点,同比去年(农历正月廿四,下同)提升6.9个百分点;劳务到位率68.2%,较上期提升24.9个百分点,同比去年下降2.5个百分点。更多春节后建筑行业开复工调研报告详情》
样本说明:
调研项目样本共12220个,其中华东占比41%;西南占比9%;华中占比18%;华南占比24%;华北占比6%;西北2%。
指标说明:
1、项目开复工:指工程项目的工作人员到岗并已开展有效的施工作业,包括新开工项目与复工项目。项目开工率=(新开工项目数+复工项目数)/项目总数;
2、劳务到位率:工程项目中已到位务工人员人数/项目务工人员总数;
科伦药业子公司与默沙东协议生效 7个ADC项目授权合作事项通过审查红星资本局2月15日消息,科伦药业(002422.SZ)公告称,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)7个ADC(抗体偶联药物,由单克隆抗体和小分子药物偶联而形成)项目与默沙东开展的授权合作事项通过美国HSR反垄断审查,并正式生效。
截图自公告
股权信息显示,科伦博泰为科伦药业的控股子公司。2012年,科伦药业启动创新转型,科伦博泰由此诞生,聚焦于生物创新药研发业务,品类覆盖了抗肿瘤、糖尿病、肝病等领域。
作为创新药子公司,科伦药业正筹划将科伦博泰分拆至港交所上市。根据其今年1月发布的上市预案,默沙东持股6.95%,为科伦博泰的第二大股东。
2022年12月底,科伦博泰曾将其管线中7种不同在研临床前ADC候选药物项目,以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在指定地区进行研究、开发、生产制造与商业化。
根据当时的公告,如果科伦博泰决定将全部授予独占许可选择权项目全球权益授权给默沙东,预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元。
在更早之前,科伦博泰还将包括SKB264在内的2款ADC药物有偿许可默沙东商业化开发。资料显示,SKB264于2022年7月7日获CDE(国家药监局药品审评中心)突破性疗法认定(BTD),用于治疗晚期或转移性TNBC(三阴乳腺癌)。
复宏汉霖汉曲优®美国上市许可申请获FDA受理・汉曲优®有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药;
・汉曲优®(欧洲商品名:Zercepac®,澳大利亚商品名:Tuzucip®和Trastucip®)现已在全球30余个国家和地区获批上市;
・持续拓展海外布局,复宏汉霖将加速为全球患者提供可负担的高品质生物药。
2023年2月14日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司联合其商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.(Accord US)共同推动递交汉曲优®(注射用曲妥珠单抗)在美国的上市许可申请(BLA),并于近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,拟用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃/食管交界处腺癌。2021年,公司与Accord US签署授权许可协议,授予其在美国及加拿大地区对汉曲优®进行独家开发和商业化的权利。
“汉曲优®是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的曲妥珠单抗,目前已在全球30多个国家获批上市,累计惠及超过100000位中国患者。此次汉曲优®上市许可申请获美国FDA受理,有望进一步深化公司国际化布局。乳腺癌目前已成为全球发病率最高的肿瘤,曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石药物。我们期待通过与Accord的合作,让汉曲优®惠及全球更多患者。”
汉曲优®为首个中国自主研发的中欧双批单抗药物,于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获批准的所有适应症。复宏汉霖针对汉曲优®开展了一系列的头对头比对研究,包括质量对比研究、临床前研究及临床I期和国际多中心临床III期研究等。这些数据充分证明了汉曲优®与原研曲妥珠单抗在质量、安全性和有效性方面高度相似。
复宏汉霖已建立一套符合国际质量标准的质量管理体系,覆盖从项目研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品供应链管理以及产品上市后跟踪的全生命周期,为公司产品在多个国家及地区的商业化奠定扎实基础。公司建有徐汇基地、松江基地(一)及松江基地(二)三个生产基地,现有商业化总产能已达48,000升,2026年总产能可达144,000升。2022年,松江基地(一)24,000升产能正式投入汉曲优®商业化生产,有力保障市场持续放量,与拥有24,000升商业化产能的徐汇基地形成协同和规模效应。公司商业化生产基地及配套的质量管理体系已通过NMPA、欧洲药品管理局(EMA)、欧盟质量受权人(QP)以及公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计,获得中国和欧盟药品生产质量管理规范(GMP)认证,可为公司已上市产品提供商业化生产,并已实现中国和欧盟市场常态化供应,强力支撑产品在全球的持续放量。
围绕汉曲优®,复宏汉霖前瞻性地开展了国际商业化布局,积极开拓海外市场,携手全球商业合作伙伴Accord Healthcare、Abbott、Cipla、Eurofarma、Mabxience和雅各臣药业等国际一流的生物制药企业,全面布局美国、加拿大、欧洲以及众多新兴国家市场,覆盖全球约100个国家和地区。作为国产生物药“出海”代表,汉曲优®(欧洲商品名:Zercepac®,澳大利亚商品名:Tuzucip® 和Trastucip®)已于英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯等超过30个国家和地区成功获批上市。随着汉曲优®不断覆盖更多海外国家,复宏汉霖将加速为全球患者提供可负担的高品质生物药。
(责任编辑:王蕾 )
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
2月20日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例144例。其中境外输入病例73例(上海27例,广东20例,北京9例,广西5例,四川5例,福建3例,天津1例,江苏1例,重庆1例,甘肃1例),含7例由无症状感染者转为确诊病例(广东3例,四川2例,江苏1例,广西1例);本土病例71例(内蒙古32例,其中呼和浩特市30例、包头市1例、巴彦淖尔市1例;江苏11例,其中苏州市10例、无锡市1例;辽宁7例,均在葫芦岛市;广东6例,均在深圳市;山西5例,均在晋中市;四川4例,均在成都市;云南4例,其中德宏傣族景颇族自治州3例、红河哈尼族彝族自治州1例;黑龙江2例,均在鸡西市),含5例由无症状感染者转为确诊病例(云南3例,内蒙古1例,江苏1例)。无新增死亡病例。新增疑似病例3例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例42例,解除医学观察的密切接触者1039人,重症病例较前一日增加3例。境外输入现有确诊病例883例(其中重症病例1例),现有疑似病例3例。累计确诊病例13472例,累计治愈出院病例12589例,无死亡病例。截至2月20日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例1724例(其中重症病例10例),累计治愈出院病例101491例,累计死亡病例4636例,累计报告确诊病例107851例,现有疑似病例3例。累计追踪到密切接触者1582455人,尚在医学观察的密切接触者36791人。